1 Frage zu Medizinisches Labor

Die Anforderungen an das Managementsystem eines medizinischen Labors sind in der internationalen Norm ISO 15189:2012 "Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz" festgelegt. Hier sind einige der wesentlichen Anforderungen: 1. **Qualitätsmanagementsystem (QMS)**: - Das Labor muss ein dokumentiertes QMS einführen, um die Qualität der Dienstleistungen sicherzustellen. - Es muss eine Qualitätspolitik und Qualitätsziele geben, die regelmäßig überprüft und aktualisiert werden. 2. **Dokumentenkontrolle**: - Alle Dokumente, die Teil des QMS sind, müssen kontrolliert und regelmäßig überprüft werden. - Es muss sichergestellt werden, dass nur aktuelle und genehmigte Dokumente verwendet werden. 3. **Ressourcenmanagement**: - Das Labor muss sicherstellen, dass es über ausreichend qualifiziertes Personal verfügt. - Es müssen geeignete Räumlichkeiten, Ausrüstungen und Materialien vorhanden sein. 4. **Prozessmanagement**: - Alle Prozesse, die die Qualität der Laborergebnisse beeinflussen, müssen identifiziert und kontrolliert werden. - Es müssen Verfahren zur Probenannahme, -lagerung, -transport und -verarbeitung vorhanden sein. 5. **Kundenorientierung**: - Das Labor muss sicherstellen, dass die Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden (z.B. Patienten, Ärzte) erfüllt werden. - Es muss ein System zur Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeschwerden geben. 6. **Kontinuierliche Verbesserung**: - Das Labor muss Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung seiner Prozesse und Dienstleistungen ergreifen. - Es müssen regelmäßige interne Audits und Managementbewertungen durchgeführt werden. 7. **Risikomanagement**: - Das Labor muss Risiken identifizieren und Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen. - Es müssen Notfallpläne für den Fall von Störungen oder Ausfällen vorhanden sein. 8. **Leistungsbewertung**: - Das Labor muss regelmäßig die Leistung seiner Prozesse und die Qualität der Ergebnisse überwachen und bewerten. - Es müssen Maßnahmen zur Korrektur und Vorbeugung von Fehlern ergriffen werden. Weitere Informationen zur ISO 15189:2012 findest du auf der Website der Internationalen Organisation für Normung (ISO): [ISO 15189:2012](https://www.iso.org/standard/56115.html).